向疫苗之殇say NO!加拿大药品医疗的管控
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李雪玲

向疫苗之殇say NO!加拿大药品医疗的管控

2018-07-28...

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前几日,国内发生了一起严重的疫苗案件,闹的全民皆知,甚至于引起了中央领导的重视。 7月15日,据国家药品监督管理局通告,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为。 7月19日,又被爆出《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,长春长生生产的一批“百白破”疫苗质量不合规,罚没金额总计约344万。

前几日 , 国内发生了一起严重的 疫苗 事件, 闹的全民皆知 ,甚至于引起了中央领导的重视 。

7 月 15 日,据国家药品监督管理局通告,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人 用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为。

7 月 19 日,又被爆出《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,长春长生生产的一批 “ 百白破 ” 疫苗质量不合规,罚没金额总计约 344 万。

据悉, 狂犬病疫苗,受众尚且比较小,但如果发病,是100%无药可救。“百白破”则是大名鼎鼎的“百日咳,白喉和破伤风”,这是按规定必须注射的疫苗,在国内长大的每一个人,包括生活菌身边的很多人都打过。在此对具体事件不多加描述, 只希望能尽快查明所有事情,还大家一个安全放心的环境。

*那么加拿大是什么情况呢?对疫苗是如何严格管控的?*

强大的全国联网医疗数据库

在国内看病,往往是捧着病例,提着X光片子,拿着B超单子,按时间顺序收集好各种检查报告…… 而在加拿大 ,首先是通过自己的家庭医生 诊断 ,只有临时约不到家庭医生或紧急情况下,才会像国内看病那样,去诊所和医院 就诊 。但是,无论是哪种情况,都不需要也没办法带着自己的病例和以往检查报告 , 只需要提供自己的医疗卡号和家庭医生的名字就可以了。

加拿大有一个全国联网的医疗数据库。 这个数据库会详细记录住院病人、诊所病人和购买处方药病人的信息。 所以,每一个加拿大人,在什么时间什么诊所或医院,接受了什么治疗,开具了什么处方药,都有记录。

加拿大联邦卫生部、联邦卫生安全局对于疫苗采购与发放有着严格的关系,所有疫苗都是统一发放至各省卫生厅,在发放到相应的接种机构。

而这一过程的每一步,都有着详细记录;每一个加拿大人注射的疫苗的时间地点和生产厂家批号,也均记录在这个“全国联网医疗数据库”。对于加拿大卫生部的监管呢?就在本月,CBC报道了联邦法庭要求加拿大卫生部提供5种药品(包括HPV疫苗)的临床试验保密数据给研究人员,以最大程度促进药品安全,保障民众健康。

遇到问题疫苗怎么办?

试问, 加拿大就完全没有疫苗问题了吗?

并不是,疫苗本身就是防预性措施,纵然经过无数次安全测试,对于新型疾病或新型疫苗,也难免百密有一疏。 2009年,全球第三大的制药、生物以及卫生保健公司英国葛兰素史克公司的甲型H1N1流感疫苗导致6名加拿大人出现了严重的过敏反应。

加拿大紧急决定全部召回这批疫苗,流通到全国多个省份的所有未使用疫苗悉数召回,同时还有所有接种过这一批次疫苗的人员信息。 在这一过程中个,加拿大完整详细的“全国联网医疗数据库里”发挥了极大的作用。

是的,在加拿大也遇到过疫苗问题。谁都不想出现问题疫苗, 但是,关键的是,如果不幸发生了问题,如何将危害迅速降低到最小?

加拿大警戒项目( Canaa Vigilance Program)

这是加拿大卫生部1965年就开始的一个药品不良反应检测项目,实时收集和检 测加拿大的药品和保健品的不良反应数据。一旦某一药品引起了不良反应,卫生部相关机构可以第一时间了解具体情况,并及时做出反应。 的确,如果从个案开始发现,相比大批量爆发药品问题才能发现或单纯靠抽查,又多了一个实时的保障。

赔偿和严厉的惩罚性措施

在加拿大乃至整个北美,如果遇到药品或保健品引起民众健康问题,相关厂家真的能赔到倾家荡产!

 

2011年,美国有消费者状告辉瑞制药有限公司(pfizer),称其生产的一款荷尔蒙保健品增加了女性患乳腺癌的机会,辉瑞公司付出了高达$772百万美元的代价。 就在不久前,美国密苏里一个陪审团认为,22名女性对强生公司滑石粉产品(包括强生婴儿爽身粉)包含石棉并造成她们患癌的指控是有效的,责令强生支付5.5亿美元补偿性赔偿,以及41.4亿美元惩罚性赔偿。

而加拿大对于涉及疫苗的不良反应则更严厉, 据报道魁北克省等省份和地区,如果发生疫苗不良反应,首先是不管责任在哪,先进行赔偿,切实解决受害者家庭的问题,然后再进行仔细调查。

 

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