HSA表示，第一批疫苗预计将在未来几个月内运抵新加坡。去年6月，卫生部长Ong Ye Kung宣布，新加坡将于1月份与Novavax公司签署预购协议。
临时授权是根据大流行病特别准入途径（PSAR）授予。PSAR允许HSA在疫情期间对关键新型疫苗、药品和医疗设备进行临时授权。
目前在PSAR下批准的COVID-19疫苗只有Pfizer-BioNTech和Moerna的mRNA疫苗，以及Sinovac公司的灭活型冠状病毒疫苗。 Sinovac公司的疫苗最初是在特别准入途径下获得授权的。
HSA补充说：“HSA已经审查了该疫苗的质量、安全性和有效性标准。而且对新加坡来说，其好处大于风险。”
“此外，我们还咨询了HSA药品咨询委员会和传染病专家小组，并同意HSA关于PSAR授权的建议。”
Novavax公司的COVID-19疫苗是一种基于蛋白质的候选疫苗，由SARS-CoV-2的第一株病毒（引起COVID-19的病毒）基因序列设计而成。
HSA表示，该临床审查是基于在美国、墨西哥和英国进行的两项3期临床研究，包括4万多名年龄在18至95岁之间的临床试验参与者。
HSA说:“结果显示，Nuvaxovi疫苗对症状性COVID-19的效力约为90%，对预防严重的COVID-19的效力为100 %。”
“它对Alpha变体显示出一致的疗效，但没有关于Delta和Omicron变体的数据，因为在Novavax进行临床试验时，这些变体并不流行。”
当局说，根据迄今为止的临床试验数据，Nuvaxovi的安全状况与新加坡其他注册疫苗基本一致。
受试者可能遇到的常见副作用包括注射部位疼痛和/或压痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛。
HAS表示，这些症状通常与接种疫苗有关，是身体建立COVID-19免疫力的自然反应的一部分。这些副作用通常会在几天内自行消失。
“与所有疫苗一样，总有一小部分易感人群，在接种疫苗后可能会出现严重的过敏反应，包括那些有过敏性休克病史的人。”过敏性休克是指迅速发生的严重过敏反应。
“在这种情况下，应立即就医。对第一剂Nuvaxovi出现过敏性休克的人不应再给予第二剂，”该机构补充说。
“目 前还没有针对严重免疫力低下者和18岁以下人群的安全性和有效性数据。因此，目前还没有针对这些人使用疫苗的建议。”
作为PSAR临时授权条件，Novavax被要求监测Nuvaxovi的长期疗效，以确定对COVID-19的保护期限。
它还被要求对该疫苗的安全性进行更长时间的跟踪，以确定其总体安全性，包括在免疫力低下的人、孕妇和儿童等特殊人群中。
Novavax表示：“HSA将积极审查不断发展的疫苗有效性和安全性数据，以确保疫苗的好处持续大于已知的风险。”
“PSAR临时授权可以在任何时候终止；例如，如果新的数据表明益处不再大于风险。为了获得正式注册，Novavax将需要提交基于现行国际标准的完整数据集。”
Novavax公司于去年11月根据PSAR申请了其COVID-19疫苗的临时授权。
